Source: The Conversation – in French – By Marya Lieberman, Nancy Dee Professor, Department of Chemistry and Biochemistry, University of Notre Dame
Plus de 800 000 personnes sur le continent sont diagnostiquées chaque année avec un cancer. Le nombre de personnes recevant un traitement contre cette maladie a considérablement augmenté au cours de la dernière décennie dans de nombreux pays africains. Par exemple, il y a dix ans, en Éthiopie et au Kenya, seuls quelques milliers de patients par an pouvaient bénéficier de soins contre le cancer dans quelques hôpitaux. Aujourd’hui, plus de 75 000 personnes reçoivent un traitement contre le cancer chaque année dans ces deux pays.
Mais les agences de réglementation des médicaments de nombreux pays n’ont pas la capacité de mesurer la qualité des médicaments anticancéreux. Cela pose deux problèmes majeurs. Premièrement, le coût élevé des médicaments incite à opter pour des médicaments non homologués. Deuxièmement, certains de ces médicaments sont très toxiques.
La forte demande, combinée à un manque de contrôle réglementaire, crée un terrain propice à la circulation de médicaments de qualité inférieure ou contrefaits. Des rapports inquiétants font état de ce type de produits causant des dommages aux patients dans plusieurs pays, notamment au Brésil, aux États-Unis et au Kenya. Mais aucune étude systématique sur la qualité des médicaments anticancéreux dans les pays à revenu faible et intermédiaire n’a été réalisée. Par conséquent, on sait peu de choses sur la qualité des médicaments utilisés pour traiter le cancer en Afrique.
Je suis chercheur en cancérologie aux États-Unis et je développe des technologies permettant de détecter les médicaments de qualité inférieure ou contrefaits dans les milieux défavorisés. En 2017, j’ai collaboré avec Ayenew Ashenef de l’université d’Addis-Abeba pour tester un dispositif conçu pour évaluer la qualité des médicaments anticancéreux. Nous avons été consternés de constater que la plupart des médicaments utilisés dans un hôpital en Éthiopie étaient de qualité inférieure. Nous avons alors élargi l’étude.
Ce que révèle notre étude dans 4 pays africains
Notre récente étude a examiné la qualité de sept médicaments anticancéreux dans quatre pays africains. Il s’agissait du cisplatine, de l’oxaliplatine, du méthotrexate, de la doxorubicine, du cyclophosphamide, de l’ifosfamide et de la leucovorine. La plupart de ces médicaments sont administrés aux patients par voie intraveineuse. Ils sont utilisés pour traiter le cancer du sein, le cancer du col de l’utérus, les cancers du cerveau et du cou, les cancers du système digestif et de nombreux autres types de cancers. Certains sont également utilisés pour traiter des maladies auto-immunes telles que le lupus.
Les membres de notre équipe de recherche ont collecté 251 produits anticancéreux au Cameroun, en Éthiopie, au Kenya et au Malawi en 2023 et 2024. Les échantillons provenaient de 12 hôpitaux et de 25 pharmacies publiques ou privées. Certains ont été achetés discrètement, d’autres de façon ouverte.
Nous avons analysé la teneur en principe actif de chaque médicament.
Nous avons alors découvert des médicaments anticancéreux de qualité inférieure ou falsifiés dans les quatre pays. Nous avons découvert que 32 (17 %) des 191 lots uniques de sept produits anticancéreux ne contenaient pas la quantité correcte de principe actif pharmaceutique. Des produits de qualité inférieure ou contrefaits étaient présents dans les principaux hôpitaux spécialisés sur le cancer et sur le marché privé dans ces quatre pays.
D’après nos conclusions, il est clair que les praticiens en oncologie et les systèmes de santé en Afrique subsaharienne doivent être conscients de la présence possible de produits anticancéreux de qualité inférieure dans leurs stocks. Nous recommandons donc de renforcer les systèmes de réglementation afin d’assurer une meilleure surveillance.
Comment nous avons testé la qualité des médicaments
Pour mesurer la quantité de principe actif présent dans un flacon ou un comprimé, nous avons utilisé la chromatographie liquide haute performance, ou CLHP. Cette technique permet de séparer et de quantifier les molécules et constitue la méthode de référence pour tester la quantité de principes actifs dans les comprimés, les gélules et les flacons de médicaments.
Avant de préparer les médicaments pour l’analyse, nous avons inspecté les médicaments et leurs emballages. Nous avons ensuite utilisé la HPLC pour mesurer la quantité d’ingrédient pharmaceutique actif présent afin de vérifier si elle correspondait à celle indiquée sur l’étiquette. Chaque produit pharmaceutique a une plage de dosage cible qui est définie dans sa monographie pharmacopée. Celle-ci correspond généralement à 90 %-110 % de la quantité d’ingrédient pharmaceutique actif indiquée sur l’emballage. Ainsi, par exemple, si un flacon indique contenir 100 milligrammes de doxorubicine, il est toujours considéré comme étant de « bonne qualité » s’il contient 93 milligrammes de doxorubicine, mais pas s’il en contient 38 mg ou 127 mg.
Sur les 191 numéros de lot uniques, 32 ont échoué au test, soit environ un sur six.
Plusieurs fabricants ont vu leurs produits échouer au test à des taux plus élevés. Il n’y avait pas de différences significatives dans le taux d’échec des produits collectés dans différents pays, dans les hôpitaux par rapport aux pharmacies, ou même pour les produits testés après leur date d’expiration par rapport à ceux testés avant leur date d’expiration.
La plupart des pays africains utilisent l’inspection visuelle pour identifier les médicaments anticancéreux suspects. De tels produits peuvent échouer à l’inspection visuelle s’ils ont une couleur incorrecte après reconstitution, s’ils contiennent des particules visibles ou s’il y a des irrégularités liées à l’emballage. Or, de manière surprenante, notre étude a montré que les produits ayant échoué au test de chromatographie liquide haute performance ne pouvaient être distingués visuellement des produits qui ont réussi le test. Seuls 3 des 32 produits ayant échoué présentaient des irrégularités visibles.
Les perspectives
La situation que nous avons mise au jour est probablement similaire dans d’autres pays à faible revenu. Nous espérons que la communauté scientifique mondiale accordera davantage d’attention à la qualité de cette catégorie de médicaments en intensifiant la recherche. C’est ce qui a été fait pour les antipaludiques dans les années 2000, ce qui a permis d’améliorer considérablement la qualité de ces médicaments.
Les informations sur la qualité des médicaments anticancéreux sont essentielles, car la chimiothérapie contre le cancer repose sur un équilibre très délicat : tuer les cellules cancéreuses sans mettre la vie du patient en danger. Si la dose administrée au patient est trop importante, celui-ci peut subir les effets secondaires toxiques du médicament. Si la dose est trop faible, le cancer peut continuer à se développer ou à se propager à d’autres parties du corps, et le patient peut alors perdre sa précieuse chance de guérison.
Nous avons partagé nos conclusions avec les autorités de réglementation des quatre pays où les échantillons ont été prélevés et nous nous efforçons de renforcer les capacités de surveillance post-commercialisation de ces médicaments essentiels.
Marya Lieberman reçoit un financement des National Institutes of Health (NIH) des États-Unis. Les recherches présentées dans cette publication ont été soutenues par le National Cancer Institute des NIH sous le numéro de subvention U01CA269195. Le contenu relève de la seule responsabilité de l’auteur et ne reflète pas nécessairement les opinions officielles des NIH.
– ref. La qualité des médicaments anticancéreux en Afrique est préoccupante : une étude dans 4 pays sonne l’alerte – https://theconversation.com/la-qualite-des-medicaments-anticancereux-en-afrique-est-preoccupante-une-etude-dans-4-pays-sonne-lalerte-268235